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            更新于 4月24日

            藥理項目經理

            1.8-3萬
            • 成都雙流區
            • 經驗不限
            • 博士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            臨床項目藥理新藥多肽藥代毒理
            崗位職責: 1.參與建設轉化醫學研究平臺,包括不限于組建團隊、構建各類管理制度、業務工作制度、文件制定規范等; 2.參與靶點調研和立項?;诹餍胁W與生物信息學大數據分析,根據轉化醫學研究成果提名新靶點,并完成相應靶點的調研和驗證及立項報告的撰寫; 3.負責1類新藥項目靶點與疾病相關生物標記物的調研和委外檢測,參與PBPK、PK/PD建模方案討論、為臨床人體劑量的選擇提供數據支持; 4.總體負責CRO委外測試的管理工作,包括指導體內外藥代、藥效和毒理實驗方案的設計和確認、實驗進度跟蹤、檢測報告的確認,并及時開展階段性工作總結和計劃擬定; 5.主持創新藥IND申報過程中藥理、藥代、毒理版塊相關資料的撰寫、整理和修訂; 6.主持并指導仿制藥、中藥品種BE、藥理毒理相關試驗委外開展、客戶服務、申報工作; 7.負責1類化藥臨床適應癥的拓展、臨床聯合給藥可行性方案研究,為臨床適應癥的選擇提供數據支持; 8.參與臨床方案的討論和制定,基于轉化醫學研究目的對臨床試驗方案提出優化建議,協助臨床團隊推動臨床轉化醫學研究的開展; 9.申請專利并在學術期刊和會議上發表創新成果; 10.領導交辦的其他事宜。 任職要求: 1.博士學歷,工作經驗不限,熟悉藥物研發流程,具有創新藥項目研究工作經驗,基礎醫學(優先)、生物學、藥理學等相關專業; 2.了解藥品管理、注冊法規等法規性文件,能夠獨立設計實驗方案和審閱實驗報告;熟悉新藥研發流程,具有創新藥物轉化研究經驗; 3.CET-6,具有優秀的英語讀寫能力,熟練查閱專業外文文獻,在SCI期刊上發表一篇文章以上; 4..能指導下屬開展創新藥項目的藥效、藥代、毒理及臨床方面工作; 5.對流行病學/生物信息學/臨床診療思路有一定的了解,熟練掌握分子和細胞生物學實驗技能,如細胞培養,動物模型構建,藥代藥動試驗,western blot,real time PCR,FACS,ELISA,RNAi 和分子克隆等; 6.具有較強的組織管理協調能力和分析解決問題能力, 具有較好的溝通表達能力,較強的獨立演講匯報能力; 7.具備較強的執行力與責任心,較強的保密意識。

            工作地點

            成都雙流區諾和晟泰

            職位發布者

            商先生/HR

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo成都諾和晟泰生物科技有限公司
            成都諾和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽藥及小分子化藥為主,集藥品研發、技術服務及技術轉讓為一體的綜合型CRO服務企業。傳承集團公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(股票代碼:688621)的業務模式,諾和晟泰形成“全創新鏈+全產業鏈”的核心競爭體系,通過資源整合,實現了高質、高效、高度專業化的技術服務,助力醫藥企業的創新發展。為了順應醫藥市場的需求,公司以自主創新謀發展,實施“最具效率全鏈條CRO服務+最具市場價值創新藥物開發”雙引擎驅動發展戰略。現已為100余家省內外知名醫藥企業提供專業技術服務,有望成為全國領先的CRO企業,為國內外客戶提供“創新、識卓、業專、效捷”的研發服務。創新是企業發展的第一動力,市場競爭日益激烈的背景下,公司以多肽創新藥、國際新藥國產化和特殊制劑為主攻方向,以市場為導向,通過自主創新尋求差異化發展道路。公司建立了多肽“智能對接+精準建庫+功能篩選”數字化分子發現體系、高通量固相合成、CMC研究和高端制劑開發全鏈條服務技術平臺,以肽類創新藥及PDC藥物研發為主攻方向,謀求突破性成長,覆蓋鎮痛、抗菌、消化道及肝硬化靜脈曲張止血、生殖健康系統等多肽特色治療疾病領域?,F已申請專利32項(授權15項,PCT 2項),圍繞核心技術開展專利布局,基本建成多肽藥物全產業鏈的專利圍欄。公司是國家高新技術企業、四川省“專精特新”企業、四川省“瞪羚”企業,在多肽藥物研發領域的技術水平已躋身國內第一梯隊,行業認可度高,市場口碑好。公司核心技術團隊包括4名國家及省級創新創業人才、4名知名藥物產業技術專家,其中3人具有海外(境外)經歷,具備國際化視野,團隊核心成員創業前已合作多年,配合默契,專業優勢互補。經過多年的建設與發展,公司已建立了一套完善的組織管理體系和高效的運行機制,擁有四大研發機構和兩大中試平臺,現有員工超過200人,其中專職研發人員超過員工總數的85%;配備15000余平米標準化研發場地、覆蓋從研發至產業化各階段的原料藥與制劑開發全過程的高端設備。2020年以來研發項目獲得受理號50余項,獲得生產批件20余項。依托創新藥物及仿制藥物的技術創新,公司在穩健中追求突破發展,踐行成為“仿制藥研發最具創新能力、創新藥研發最具產業化能力”的企業使命,立志成為“新時代領先的藥物研發企業”。
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