崗位職責： 1、負責體外診斷(IVD)試劑的日常生產活動，確保生產過程順暢，達到預定的質量和產量標準。 2、監督整個生產線，實施并維護GMP(GLP)和其他質量管理體系，確保所有生產操作符合法規要求。 3、管理生產設備和設施，包括定期維護、校準和驗證，確保生產效率和安全性。 4、監控原材料使用，優化生產流程，降低生產成本，同時保證產品質量不受影響。 5、領導生產團隊，設置工作目標，培訓員工，提高工作效率和技能，營造安全的工作環境。 6、與供應鏈部門合作，預測需求，管理原料和成品庫存，避免過?；蚨倘薄?7、及時識別并解決生產過程中出現的各種問題，采取糾正措施防止重復發生。 8、遵守并更新與生產和質量有關的所有文件，如SOPs、批記錄、設備日志等，確保合規性。 9、與研發、質量控制、銷售等部門緊密合作，確保產品符合市場和技術需求。 任職要求： 1、具有生物科學、化學、醫藥工程或其他相關領域的本科或以上學歷。 2、至少3-5年的IVD試劑生產或相關制造業生產管理經驗。 3、熟悉IVD試劑生產流程，掌握GMP/GLP原則及相關法規標準。 4、熟悉常見生產設備的操作和維護，有能力解決技術難題。 5、具備良好的領導力和團隊協作精神，能有效激勵和管理員工。 6、具備優秀的跨部門溝通和協調能力，能在壓力下做出有效決策。 7、具備強大的問題分析和解決能力，能夠迅速響應緊急狀況。