一、崗位職責
1、負責和藥政部門的業務聯系與溝通咨詢工作。
2、負責醫藥、注冊等法規政策的收集、研讀。
3、對負責的項目進行資料完整性審查及協助現場考核工作。
4、對負責項目的注冊申報資料進行整理、申報、歸檔工作。
5、負責跟蹤已申報項目的注冊進度。
6、負責參比制劑的接收、發放等參比制劑管理工作。
7、負責本崗位各類制度、文件的撰寫、修訂、檢查、落實工作。
8、完成上級領導安排的其他工作。
二、任職條件
1、具有本科及以上學歷,碩士優先。藥學、化學等醫藥相關專業背景。有3年以上注冊經驗。
2、具有良好的書面及口頭表達能力,熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等法律法規。
3、具有良好的邏輯思維能力。
4、具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力,熟悉藥品注冊申報流程和各環節要求。
5、具有良好的溝通、協調能力及執行能力。
6、工作踏實認真,具有較強的責任意識、團隊協作精神及學習能力。
福利待遇:社保+雙休+公費學習+福利待遇(免費住宿、免費午餐、國家法定假期、節日福利、項目獎金、各種補貼等)