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            更新于 3月16日

            藥品注冊專員

            1-1.5萬
            • 北京大興區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            仿制藥注冊化學原料藥生物工程醫藥制造
            一、崗位職責 1、負責和藥政部門的業務聯系與溝通咨詢工作。 2、負責醫藥、注冊等法規政策的收集、研讀。 3、對負責的項目進行資料完整性審查及協助現場考核工作。 4、對負責項目的注冊申報資料進行整理、申報、歸檔工作。 5、負責跟蹤已申報項目的注冊進度。 6、負責參比制劑的接收、發放等參比制劑管理工作。 7、負責本崗位各類制度、文件的撰寫、修訂、檢查、落實工作。 8、完成上級領導安排的其他工作。 二、任職條件 1、具有本科及以上學歷,碩士優先。藥學、化學等醫藥相關專業背景。有3年以上注冊經驗。 2、具有良好的書面及口頭表達能力,熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等法律法規。 3、具有良好的邏輯思維能力。 4、具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力,熟悉藥品注冊申報流程和各環節要求。 5、具有良好的溝通、協調能力及執行能力。 6、工作踏實認真,具有較強的責任意識、團隊協作精神及學習能力。
            福利待遇:社保+雙休+公費學習+福利待遇(免費住宿、免費午餐、國家法定假期、節日福利、項目獎金、各種補貼等)

            工作地點

            大興區北京云鵬鵬程醫藥科技有限公司永旺路22號

            職位發布者

            李銀芳/人事經理

            立即溝通
            公司Logo北京云鵬鵬程醫藥科技有限公司
            北京云鵬鵬程醫藥科技有限公司是一家主要從事創新藥、仿制藥及一致性評價研究的高科技公司,公司主要致力于心腦血管系統、消化系統、呼吸系統、內分泌系統、精神神經類、解熱鎮痛類用藥的開發。北京云鵬鵬程醫藥科技有限公司為山西云鵬醫藥集團旗下子公司。集團下設7個分公司、2個控股子公司,資產總額8億元,年銷售收入10億元。集團擁有以原料藥、化學藥、中成藥產品為核心的三個現代化生產基地,現有員工1千余人。多年來,集團先后榮獲“山西省管理標桿企業”、“高新技術企業”、“科技創新型企業”、“山西省企業技術中心”、“守合同、重信用先進企業”等榮譽稱號。為了實現集團的持續高速發展,緊緊抓住國家鼓勵創新藥、仿制藥研發的政策機遇,集團決定在北京成立研發公司,借助北京區位優勢,加大研發投入,第一期投資約1億元,在北京市經濟技術開發區科技園斥資5000余萬元購買獨棟研發大樓,目前正在設備安裝階段,辦公環境一流。此后每年持續投入費用不低于5000萬。北京云鵬將推行仿制+創新的雙輪驅動戰略。在做好仿制藥質量和療效評價的基礎上,緊盯行業國際前沿動態,積極推進自主創新;展望未來,云鵬人將繼續秉承“為社會做貢獻,為人民送健康”的企業宗旨,致力于人類的健康事業。公司提倡制度規范管理,倡導簡單和諧人際關系,使每一位員工快樂工作,快樂生活,充滿歸屬感。云鵬期待您的加盟!
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