1、負責歐盟注冊政策法規的收集識別、解讀宣貫，確保國際注冊項目合規性； 2、負責制定產品注冊計劃，并負責實施、監督檢查、確保計劃按進度完成； 3、負責注冊相關技術和研究資料的撰寫、收集、整理、總結、提交審核工作； 4、負責注冊過程中，與注冊授權代表、授權經銷商等的有效溝通； 5、負責全過程追蹤產品注冊進度，隨時處理追蹤過程中的突發事故； 6、負責注冊文件、資料的檔案管理和保密工作； 負責完成上級安排的其它工作。 任職要求 1、大專及以上學歷，醫藥、生物、機械、電子等相關專業。 2、醫療器械行業注冊類崗位相關工作經驗2年以上，有MDR（歐盟醫療器械法規）注冊經驗者優先。 3、英語讀寫熟練（需查閱歐盟法規及技術文件），英語四級及以上者優先。