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            更新于 5月15日

            注冊專員(醫療器械/藥品)

            1-1.5萬·16薪
            • 北京東城區
            • 沙灘
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫療器械注冊藥品注冊
            崗位職責: 1.根據公司擬申報產品的要求搜集技術資料,負責注冊資料的編寫; 2.熟悉藥品或醫療器械注冊管理辦法等相關法規和產品注冊流程并實時把握行業發展動態; 3.按照有關要求,整理、撰寫、翻譯注冊資料,并對注冊資料進行形式和技術審查、評價,符合申報的要求; 4.協助跟進審評溝通會議、負責注冊資料的遞交、跟進協調審評進展; 5.協助組織項目預算,收集項目完成情況指標和預算情況; 6.據公司相關規范制度,協助上級進行項目調研、評估和注冊實施工作。
            任職要求:
            1.大學本科以上學歷,醫學、藥學、生物或相關專業; 2.熟悉事藥品或醫療器械相關法律法規; 3.有從事藥品或醫療器械注冊3年以上的工作經驗; 4.獨立完成注冊資料收集、整理報批的能力。

            工作地點

            北京東城區國新健康保障服務集團股份有限公司

            職位發布者

            趙天/人事經理

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo國新健康保障服務集團股份有限公司北京分公司
            國新健康保障服務集團股份有限公司(簡稱“國新健康”,股票代碼000503)是由中國國新控股的央企上市公司。主要業務范圍緊緊圍繞“三醫聯動”改革,專業從事于“醫??刭M服務、醫療質量安全服務、藥械監管服務”,幫助管理部門規范醫療服務行為,提高醫?;鹗褂冒踩?、有效性,是我國健康保障服務領域的先行者和領航者。公司于1999年進入藥械交易領域,建立了全國最大的網上藥械集中采購平臺,實現了藥品、藥企資源沉淀。2009年進入醫??刭M領域,公司基于業務資源沉淀和大數據挖掘技術,研發出具有自主知識產權的醫保綜合管理平臺、醫療質量監控平臺和藥品耗材招采與監管平臺,實現了包含醫療費用全面審核、醫藥商品和醫療服務的準入與輔助定價、支付方式優化、醫師和參保人管理等全方位的服務。經過多年深耕,公司已成為國內醫?;鸱盏膰旋堫^企業,業務覆蓋以醫保綜合管理服務為主的健康保障服務領域。截至2018年6月,為全國24個省的150個醫?;鸾y籌單位提供專業服務,在全國醫保統籌單位中占有約38.25%的份額,市場占有率全國第一;涉及參保人數2.7億人;涉及醫?;鸾y籌規模約5000億元;涉及各級各類定點醫療機構40880家;涉及定點藥店65781家。
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