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            更新于 12月11日

            醫療器械注冊助理

            7000-9000元·13薪
            • 北京西城區
            • 廣外大街
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            進口器械注冊二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械
            崗位職責: 1.學習并熟悉醫療器械注冊管理辦法和醫療器械注冊流程; 2.根據不同國家溝通注冊情況,追蹤國外廠家資料; 3.根據上級安排的產品注冊項目的注冊計劃來準備注冊文件,及時整理產品注冊所須資料; 4.全程追蹤注冊進度,監控注冊時限,協調注冊中的困難; 5.協助撰寫臨床評價報告(ClinicalEvaluationReport,CER),協助整理并分析臨床文獻; 6.其他上級或公司指派的項目或任務。
            職位要求: 1.有1-3年同崗位工作經驗或實習經驗優先考慮; 2.臨床醫學、生物醫學工程專業優先考慮,本科及以上學歷; 3.英文閱讀能力強,能夠閱讀英文專業臨床文獻,口語基本能說; 4.工作認真負責,注重把握細節。

            工作地點

            北京西城區中國新紀元大廈5層503室

            職位發布者

            李籃生/人事主管

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo北京邁迪克豪爾醫藥技術咨詢服務有限公司
            北京邁迪克豪爾醫藥技術咨詢服務有限公司是一家專業從事國內外醫療器械注冊、體外診斷試劑注冊、化妝品、保健食品、消毒產品注冊的代理服務公司,公司致力于衛生部、CFDA、美國FDA和歐盟的法規研究及產品注冊認證服務已超過16年。公司擁有一支熟悉醫療器械、體外診斷試劑、化妝品、保健食品及消毒產品報批程序、深諳國家監管法規及政策的專業技術隊伍,能夠為客戶提供權威的法律法規咨詢及代理注冊服務,從而保證了注冊工作的迅捷、優質。公司已成功代理注冊了數百家著名國內外生產企業生產的各類產品,已提交的注冊文件幾千份,受到客戶的一致好評。我們將以更高效、更優質的服務為廣大客戶提供注冊全程式服務,從而幫助企業把握產品領先占有市場的良機。
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