崗位職責:
1.學習并熟悉醫療器械注冊管理辦法和醫療器械注冊流程;
2.根據不同國家溝通注冊情況,追蹤國外廠家資料;
3.根據上級安排的產品注冊項目的注冊計劃來準備注冊文件,及時整理產品注冊所須資料;
4.全程追蹤注冊進度,監控注冊時限,協調注冊中的困難;
5.協助撰寫臨床評價報告(ClinicalEvaluationReport,CER),協助整理并分析臨床文獻;
6.其他上級或公司指派的項目或任務。
職位要求:
1.有1-3年同崗位工作經驗或實習經驗優先考慮;
2.臨床醫學、生物醫學工程專業優先考慮,本科及以上學歷;
3.英文閱讀能力強,能夠閱讀英文專業臨床文獻,口語基本能說;
4.工作認真負責,注重把握細節。