崗位職責:
1. 負責項目蛋白純化的工藝開發和工藝優化的路線設計與實施,并且按照公司要求完成實驗記錄和項目報告。
2. 負責實驗數據和檢測結果的匯總、分析、匯報及原始數據的歸檔,并保證實驗數據的完整性和真實性。
3. 負責純化工藝的技術轉移相關工作,協助生產人員撰寫生產的工藝規程,批記錄等文件。
4. 開展純化工藝表征,填料使用壽命驗證等工作,配合注冊團隊,撰寫并修訂純化工藝的上報資料。
5. 負責產品的質量改進,包括成本優化、工藝優化、設備優化等。
6. 及時解決實驗和生產中出現的問題,提出合理化的建議。
7. 完成上級安排的其它工作。
任職要求:
1. 本科5年及以上,碩士2年及以上,生物、制藥、生物化學或相關專業;有三年以上多肽或者蛋白純化經驗者優先。
2. 熟悉蛋白純化工藝的開發流程,能夠獨立設計實驗和開展實驗,有PC、PV和scale-down模型建立經驗者優先。
3. 熟悉蛋白質純化中的各種工藝設備,包括層析系統,超濾系統,凍干機等;熟悉各種填料和濾器的使用;熟悉各類純化技術的原理和切向流過濾技術的基本原理。
4. 熟悉QbD的工藝開發理念和DOE科學實驗方法開發策略,熟悉DOE試驗設計的應用軟件。
5. 具有較強的總結、分析能力以及文獻檢索、閱讀能力。
6. 具有強烈的責任心,有良好的溝通和團隊合作能力。