<noframes id="lx9dz"><form id="lx9dz"></form>
    <address id="lx9dz"></address>
       

          <em id="lx9dz"><span id="lx9dz"></span></em>
          
<span id="lx9dz"></span>
          <noframes id="lx9dz"><form id="lx9dz"></form>
          <address id="lx9dz"></address>
          <noframes id="lx9dz">
            
    
            400-885-9898
            更新于 1月17日
            智聯APPAPP
            舉報
            QA部長/副部長
            1.4-2萬·13薪
            • 臺州仙居縣
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人
            職位描述
            質量管理QAGMP生物工程醫藥制造
              工作職責：
              1、負責確立質量管理人員的工作職責，對質量管理人員進行管理和業績考核。
              2、負責組織落實公司的質量方針和質量目標，對藥品生產全過程的GMP符合性負責，確保質量保證體系的完善和正常運行。
              3、負責組織制定和監督執行各項質量管理制度。
              4、負責組織本公司的生產許可證驗收工作和GMP認證工作。
              5、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
              6、負責審核物料、中間體、產成品的放行或否決。
              7、負責建立變更控制系統，并對中間產品或原料藥質量可能造成影響的各種變更實施控制。
              8、負責組織制訂和修訂的物料、中間體的質量標準和產品內控質量標準、取樣方法及其檢驗操作規程。
              9、負責審核不合格品的處置。
              10、負責建立因特殊原因需作應急處理使用物料的申報、審核程序并執行。
              11、負責組織評價原料、中間產品及成品的質量穩定性，確定物料的貯存期限和藥品的有效期。
              12、負責建立GMP文件管理制度，并對文件的制訂、審核、修訂、印發、收回、保管、銷毀工作實施管理。
              13、責組織對主要物料供應商進行質量體系的評估。
              14、負責審核中間產品的委托生產單位及產品的委托檢驗。
              15、負責標簽、說明書等的印刷的最終審核。
              16、負責應對外部機構對公司的質量審計工作。
              17、負責組織開展GMP實施情況的自檢工作。
              18、負責組織制定驗證工作總計劃，負責驗證總計劃的實施，負責驗證方案和驗證報告的審核。
              19、負責組織對各種重大質量偏差、質量問題的投訴、OOS、退貨和召回藥品進行調查并提出解決方案。
              20、負責組織進行產品質量回顧，提出年度質量報告。
              21、負責監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態。
              22、確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據。
              23、確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。
              24、確保完成生產工藝驗證。
              

              任職資格: 
              1、本科學歷以上，藥學相關專業背景。 
              2、至少5年以上相關行業工作經驗，其中3年以上商業化藥廠質量管理經驗。
              3、熟悉GMP法規，理解所監管活動。 
              4、良好的英文閱讀，理解和書寫的能力。 
              5、良好的書面、口頭表達能力、團隊協作能力和邏輯能力。
             
職位福利：五險一金、全勤獎、交通補助、餐補、房補、通訊補助、帶薪年假 

            工作地點
            臺州仙居縣
            相似職位
            查看更多相似職位
             
             
            職位發布者
            海女士/合伙人
            今日活躍
            立即溝通 
            紹興伯途企業管理咨詢有限公司
            紹興伯途企業管理咨詢有限公司是一家專業從事醫藥化工領域高端人才招聘服務公司，顧問皆為醫藥化工企業HR或研發背景，公司在上海和江蘇設有分公司，合作的客戶皆為上市醫藥化工企業優質客戶，業務范圍已覆蓋全國。
            公司主頁
            
    
  
  
  
  
  
    
    
    
    
    
    
    
    

    
    
    
    
    
    
    
    
    
    
  
  
  
  
  
  
  
  
天天综合色天天综合网