核心職責?
?體系管理?:建立并監督質量管理體系(符合GMP/GSP),確保藥品全生命周期合法合規。
?全程監控?:把控采購、儲存、銷售等環節質量,處理不合格藥品及召回事件。
?合規風險?:確保法規執行(如《藥品管理法》),制定標準,應對質量突發事件。
?團隊管理?:培訓人員,協調部門協作,保障質量目標達成。
?任職要求?
?專業?:藥學/醫藥工程本科以上,執業藥師或中級職稱。
?經驗?:5年以上藥企質量經驗(含1年管理),熟悉GM及注冊流程。
?能力?:強風險管控、法規應用及團隊協調能力,能獨立處理質量問題。