一.崗位職責： 1、負責根據公司內部注冊分工安排，進行產品注冊項目的統籌工作； 2、負責產品注冊過程中的主要技術參數（如產品技術要求、產品說明書）的制定； 3、負責產品注冊申報資料（含變更資料）的編寫及審核； 4、負責產品開發輸入與輸出過程中的驗證方案的實施; 5、根據公司醫療器械GMP體系要求，組織實施內審及管理評審的工作； 6、配合公司及各部門完成產品注冊增項檢查資料準備及工作配合； 二.任職資格： 1、30-40歲以內，體貌端正，身體健康； 2、大專以上學歷，醫藥、生物工程、化學等相關專業畢業； 3、具有二類醫療器械（無源）備案、注冊申報工作經驗，具有制藥、醫療器械、化妝品、消毒產品、食品等相關行業10年以上工作經驗，其中5年以上二類注冊經驗。受過產品備案、注冊、醫療器械、化妝品技術等方面的專業培訓（優先） 【公司提供以下福利待遇】： （1）員工購買社會社保； （2）提供住房公積金單位賬戶； （3）節日物資：婦女節、端午節、中秋節、圣誕節、春節等節日發放現金紅包及禮品； （4）員工禮金：紅白喜事紅包、傷病慰問紅包； （5）周年慶福利：員工入職周年當月可享受周年慶禮品一份； （6）假期福利：帶薪年假、國家規定的法定節假； （7）培訓福利：定期組織外訓； （8）文娛活動：每月度1次部門聚會、每半年1次團隊聚餐，每年1次員工旅游，各類不定期文藝活動比賽等； （9）生日福利：員工生日會+現金紅包+生日假； （10）學歷職稱補貼； （11）工齡工資； （12）加班及誤餐餐補； （13）薪資待遇：基本工資+技能工資+績效工資+工齡工資+全勤獎+餐補+年終返點。 【工作時間】： 實行大小周休息制，大周星期六、星期日休息，小周星期日休息； （夏季）周一至周五：上午 8:30 - 12:00，下午 13：30 - 17:30； （小周）周六：上午 8:30 - 16:00，大周：雙休； （冬季）周一至周五：上午 9:00 - 12:00，下午 13：00 - 17:30； （小周）周六：上午 9:00 - 16:00，大周：雙休； 【工作地址】：廣州市白云區海峽兩岸匯龍信息產業科技園2樓C區212室 交通路線：地鐵2號線江夏A出口乘坐便民車至終點站（YH城）往前100米海峽兩岸匯龍科技園；或乘坐公交路線至鶴邊站下車即到。 一經錄用待遇從優！具體可面議！ 現代化的辦公環境、富有激情與活力的團隊，歡迎咨詢、面議。