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            更新于 3月15日

            藥品研發總監

            2.5-5萬
            • 青島市北區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學藥研發仿制藥研發藥品質量管理藥品穩定性研究固體制劑研發中試放大項目管理化學藥仿制藥制劑研發
            崗位職責 1.協同公司制劑研發團隊,保障制劑產品申報; 2.完善研發管理體系,把控研發進度,提升研發團隊整體水平; 3.內部和跨部門及外部合作單位的協調,組織項目團隊推進研發、生產、質量、注冊團隊的溝通協作,管理項目風險,提前制定應對方案與計劃; 4.負責制劑工藝的開發及優化、執行、驗證等,及時發現、解決及反饋工藝、方法優化過程中存在的問題,撰寫工藝開發、方法開發方案和報告; 5.負責中試至量產的制劑工藝轉移,監管項目進度及質量,及時解決中試及量產中遇到的問題; 6.負責制劑工藝交接資料、申報資料及工藝規程的撰寫,審核并接收相關文件; 7.參與制定項目工程批和商業化驗證批的技術方案; 8.項目立項調研、專利檢索、項目可行性研究并撰寫調研報告和立項報告; 9.負責公司技術平臺的運行及人員培訓; 10.其他制劑研發團隊相關的工作及管理層安排的事務。 任職要求: 1.藥學相關專業,本科以上學歷; 2.具有豐富的制劑研發經驗(五年以上),有處方研究、工藝開發、放大等專長,有項目管理經驗,有緩控釋制劑經驗優先; 3.熟悉GMP等法規和相關指南、規范等法規文件,有多個項目成功申報經驗; 4.工作主動性好,優秀的學習及團隊協作能力,較強的執行力和責任心,能承受一定的工作壓力。 職位福利:五險一金、周末雙休、可升降辦公桌、法定假日、免費工作餐、咖啡茶歇
            職位亮點:15天年假/音樂辦公/工學座椅

            工作地點

            山東省青島市市北區南京路377號生物科技創新園11層

            職位發布者

            盛先生/hr

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            公司Logo山東國茂醫藥科技有限公司
            山東國茂醫藥科技有限公司的愿望是集合各種不同專業領域的人才,和具有豐富跨國性臨床試驗研發經驗、國際藥品注冊經驗及專業知識的精英,創造一個具有國際競爭力的藥物研發團隊。致力于藥物研發和質量研究及包括原料藥、植物提取、固體制劑、氣霧劑、注射液、口服液、膏劑、創新藥物CMC、基因毒性及元素雜質、藥物包材、工藝組件、方法開發等在內的整體解決方案。目前有超過30人的專業藥品注冊人員在職在崗,藥品注冊申請包括進口藥品申請、新藥申請、已有國家標準的藥品申請、補充申請等。我們依據國家藥品監督管理局法定程序,對擬申請藥品注冊的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統的評估,以保障藥品注冊的成功。
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