崗位職責
1.協同公司制劑研發團隊,保障制劑產品申報;
2.完善研發管理體系,把控研發進度,提升研發團隊整體水平;
3.內部和跨部門及外部合作單位的協調,組織項目團隊推進研發、生產、質量、注冊團隊的溝通協作,管理項目風險,提前制定應對方案與計劃;
4.負責制劑工藝的開發及優化、執行、驗證等,及時發現、解決及反饋工藝、方法優化過程中存在的問題,撰寫工藝開發、方法開發方案和報告;
5.負責中試至量產的制劑工藝轉移,監管項目進度及質量,及時解決中試及量產中遇到的問題;
6.負責制劑工藝交接資料、申報資料及工藝規程的撰寫,審核并接收相關文件;
7.參與制定項目工程批和商業化驗證批的技術方案;
8.項目立項調研、專利檢索、項目可行性研究并撰寫調研報告和立項報告;
9.負責公司技術平臺的運行及人員培訓;
10.其他制劑研發團隊相關的工作及管理層安排的事務。
任職要求:
1.藥學相關專業,本科以上學歷;
2.具有豐富的制劑研發經驗(五年以上),有處方研究、工藝開發、放大等專長,有項目管理經驗,有緩控釋制劑經驗優先;
3.熟悉GMP等法規和相關指南、規范等法規文件,有多個項目成功申報經驗;
4.工作主動性好,優秀的學習及團隊協作能力,較強的執行力和責任心,能承受一定的工作壓力。
職位福利:五險一金、周末雙休、可升降辦公桌、法定假日、免費工作餐、咖啡茶歇
職位亮點:15天年假/音樂辦公/工學座椅