崗位職責： 1、主導設備設施風險評估、設計、選型、安裝、調試、確 認、回顧和再驗證等活動； 2、主導驗證文件（設備驗證、工藝驗證、清潔驗證）的撰寫、審核和執行等工作； 3、負責所屬驗證項目驗證資料的歸檔； 4、協助進行偏差調查、小試等技術工作。 1、熟練GMP 及驗證相關法規和指南，了解各生產設備工作原理； 2、了解廠房設施設備、公用系統、工藝及清潔驗證流程 ； 3、熟悉溫度驗證儀、潔凈空調系統確認相關儀器、設備 ； 4、有一定的文字功底，能方案/報告的編制、修訂等工作 ； 5、熟練使用電腦及辦公軟件，較強的邏輯思維能力和動手能力，能主動進行專業知識的學習； 6、制藥企業8年以上工作經驗（包括3年以上驗證崗位工作經歷），有過 GMP 認證經驗，有FDA/EMA 迎檢經驗優先考慮