崗位職責:
1、貫徹執行法律、法規、規章及公司質量管理制度,組織建立和完善公司質量管理體系,并組織對質量管理體系進行年度或專項內部審核和改進,確保質量管理體系持續有效地運行。
2、堅持公司質量方針,負責組織對公司質量方針目標的分解、實施及檢查考核。
3、全面負責藥品質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。
4、負責審核質量管理體系文件,指導、監督各部門:崗位人員正確理解并履行職責,承擔相應質量責任。
5、負責組織對購、銷、存、運等經營環節進行全面質量管理工作的計劃、監督、指導、協調與審批,并組織開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。
6、負責首營品種、首營企業資質的審批。
7、負責對藥品供貨單位、購貨單位、委托運輸承運單位進行質量管理體系審核。
8、負責不合格藥品的報損、銷毀以及假、劣藥品上報審批工作。
9、負責對重大質量事故或重大藥品質量投訴的調查處理及報告。
10、負責驗證工作的監督、指導、協調與審批,負責批準驗證方案、驗證報告
11、負責質量風險評估、控制、溝通和審核工作的監督、指導、協調與審批,負責審核質量風險管理文件并審核將其集成到其他組織計劃的可行性。
12、負責組織指導、監督信息中心建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統,實現藥品質量可追溯。
崗位要求:
1、大學本科以上學歷,藥學相關專業
2、有執業藥師證
3、3年以上藥品經營質量管理工作經驗
4、熟悉和掌握藥品管理相關的法律法規、GSP知識藥品經營知識
5、熟練掌握計算機操作系統辦公軟件等
6、質量管理工作中能夠獨立履行職責,具備正確判斷
和保障實施的能力