崗位職責:
1. 負責藥品生產用原物料、中間控制點、成品及穩定性試驗樣品的檢驗,按時完成檢驗任務;
2. 按照GMP要求,完成檢驗記錄、使用記錄的填寫與復核,確保相關記錄符合數據完整性的要求;
3. 負責檢驗工作完成后的儀器設備的清潔與維護;
4. 負責產品質量標準、分析方法、穩定性試驗方案等文件的撰寫;
5. 在主管指導下,完成OOS、OOT等實驗室偏差的調查;
6. 能夠完成分析方法的驗證、轉移與確認;
7. 遵守和保證公共工作區域內的5S和安全,保持工作環境的整潔和有序;
8. 完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1. 藥學或生物技術、藥物分析、分析化學等相關專業本科及以上學歷;具有藥企一年以上檢驗工作經驗;
2. 具備必要的檢驗基礎理論知識,熟練使用檢驗儀器(如HPLC、GC、FTIR、UV、KF、電位滴定儀、旋光度計);
3. 具備良好的溝通和表達能力,工作態度嚴謹,遵守規則,有很強的責任意識;
4. 能吃苦耐勞,具有團隊合作精神;
5. 能夠熟練使用Office 辦公軟件,具備一定的英語聽、說、讀、寫能力;
6. 具有生物藥或多肽藥物相關工作經驗的優先錄取。
職位福利:五險一金、包吃、帶薪年假、員工旅游、節日福利、包住、周末雙休、加班補助