崗位職責:
1. 負責公司質量管理體系文件的維護與管理,包含文件及記錄的修訂、審核、發放、回收、歸檔;
2. 協助部門完成公司內外審及整改措施的實施工作;
3. 實施參與與質量管理相關的法規和理論實踐等方面培訓;
4. 公司計量設備的管理,標識及溝通檢測事宜;
5. 負責生產批記錄的審核及歸檔;
6. 協助產品不良事件的處理與跟蹤; 7
. 完成領導交辦的其他工作任務。
任職要求:
1. 本科及以上學歷;
2. 具有5年醫療器械相關工作經驗;
3. 具有一定的溝通能力、組織協調能力、判斷能力及團隊合作精神;
4. 熟練掌握辦公軟件;
5. 熟悉醫療器械法律法規、13485體系及GMP規范。