職位描述:
1.藥物質量控制及分析方法建立與驗證,雜質研究,藥物申報資料撰寫
2.多肽原料藥及制劑分析經驗
職責要求:
(1)具有較好的藥物分析理論與經驗,良好的實驗操作能力,熟悉藥物分析設備的使用及日常維護;
(2)了解國內藥品研發的技術要求、注冊的相關法規,申報資料要求;
(3)負責新藥研發分析方法開發、方法學驗證、質量標準建立、產品質量研究;
(4)負責處方工藝研究樣品的分析檢測;
(5)熟悉新藥開發相關的法律法規,具備良好的法規符合性意識。
任職要求:
1. 天然藥物化學、藥物分析、中藥學、分析化學相關專業本科或碩士研究生。有一年以上工作經驗或會編寫CTD文件者優先。
2. 有較好的理論知識、實驗技能及文獻資料檢索能力;能夠熟練閱讀英文文獻并撰寫實驗報告。具有較強的溝通協調能力和很好的執行力,富有團隊協作精神;
3. 能獨立承擔新藥質量研究和穩定性試驗項目,熟悉藥品的質量研究工作,熟練操作GC、GC-MS、HPLC等分析儀器。
職位福利:五險一金、通訊補助、帶薪年假、餐補、交通補助、房補、創業公司