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            更新于 5月16日

            生產總監

            3-5萬
            • 臺州仙居縣
            • 10年以上
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生物制藥制藥生產
            1. 負責組織進行生產車間和倉庫的計劃和預算管理; 2. 負責組織監督生產車間和倉庫的制度落實; 3. 負責組織制定生產車間的月度生產計劃,物料需求計劃; 4. 負責組織生產調度,組織生產車間的資料調配,合理分配資料,協助與其他部門的溝通,參與EHS,質量問題追蹤; 5. 負責組織生產車間生產統計,落實生產數據統計、編制報表;組織倉庫的物料管理統計,落實倉庫物料數據統計、編制報表; 6. 負責組織進行生產車間和倉庫的績效考核; 7. 監督生產車間和倉庫現場的管理,包括但不限于車間環境衛生、物料和中間品、標識和設備、污染與交叉污染控制、5S等; 8. 組織工藝生產管理,審核和批準工藝規程,組織落實車間工藝文件、變更評估等,批準批記錄,組織落實車間物料設備的試機工作; 9. 組織生產成本控制。組織車間的成本控制措施分析討論,并監督落實; 10. 組織車間資產管理。配合其他部門進行本車間的資產管理,包括但不限于設備驗證活動、資產盤點、設備招標、公用系統維護等; 11. 承辦生產質量管理。包括但不限于審核和批準GMP文件,參與本車間和倉庫的偏差調查工作,參與變更等的評估,風險評估及CAPA制定,組織自審等活動; 12. 監督生產車間和倉庫的EHS管理。監督落實車間內安全生產制度,安全項目改進,安全檢查和上報,安全培訓等活動; 13. 組織部門的通用職責。包括但不限于部門文化建設,人員管理,合規建設,本部門后勤管理,部門間交流等活動; 14.完成上級安排的其他工作 所需經驗 生物大分子制藥商業化規模GMP生產經驗10年以上,6年以上生產車間管理經驗; 熟悉大分子生產工藝,具有審核和優化公司各類產品技術標準、工藝規程、工藝技術文件的能力; 熟悉相關設備操作原理,對生物藥生產設備的管理有豐富的經驗; 有成功的國內外生物制品上市經歷者優先。

            工作地點

            臺州仙居縣豐溪中路永康路浙江偉德杰生物

            職位發布者

            張先生/HR

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo偉德杰生物科技
            偉德杰生物,是一家以獨有的、國際領先的、模擬人體抗體成熟機理的抗體親和力提高平臺為特色,以自身免疫病為切入點的創新型抗體藥物研發企業。偉德杰擁有多個國內國際專利,獲得國家重大新藥創制項目在內的多項基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個管線產品,目前,VDJ001項目RA適應癥已進入臨床Ⅱ期,第2個適應癥(iMCD)于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗批準,已開展Ⅱ期臨床。VDJ002項目Ⅰ期臨床正在進行中,VDJ006項目已提交IND申請,另有10余款早期再研項目。與此同時,偉德杰具有成熟的CMC生產車間和工藝技術,可以滿足從小試/中試規模的抗體/抗體融合蛋白的生產和純化,是業內為數不多的從研發早期就在戰略和執行上高度重視和具備成熟生產工藝的企業。公司創新性強,員工的創新空間大,企業文化人性化。公司提供有競爭力的薪水及各項福利。目前公司特向社會聘請英才加入我們有創新活力的團隊,并加速推動項目的進展。
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