崗位職責:
(1)按照相關法律、法規對研發產品進行注冊申報;負責產品材料補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報;掌握國家政策法規、藥品注冊政策和藥品發展動態;
(2)負責與注冊部門、藥檢機構和審評中心的聯系,跟蹤注冊進度,及時掌握注冊信息;
(3)負責新產品研發的臨床前安全性藥理學和毒理學研究,產品報批,資料中藥理部分的撰寫和申報工作等;對多個擬開發新產品進行產品特性、市場信息、文獻資料等檢索
任職要求:
(1)專業要求:獸醫學、微生物、生物等相關專業;
(2)碩士及以上學歷;
(3)有 FDA 獸藥、創新藥、臨床試驗經驗優先;
(4)熟練操作辦公軟件,良好表達及溝通能力,善于思考,自我學習能力較強;
(5)英語口語流利,具備英文閱讀能力。
工作時間:
8:30-17:30,周末雙休,法定正常休
福利待遇:
六險一金、年底雙薪、績效獎金、房補、定期團建、員工旅游、周末雙休、贍養基金