崗位職責:
1. 完善公司生產質量管理體系和文件控制體系,負責落實質量體系文件的制訂、審核、分發和實施工作;
2. 負責監督實工廠日常質量管理工作的開展,以確保符合SMP/SOP規范要求;
3. 負責部分科研部門質量文件培訓工作;
4. 負責工廠現場檢查,規范實驗人員的基本規范,確保生產數據真實可靠;
5. 負責推動科研實驗室管理合規,協助注冊接受評審局現場檢查;
6. 審核生產相關文件,負責生產過程中重要偏差和變更、CAPA、OOS/OOT的處理;
7. 負責供應商的質量審計和確認管理;
8. 負責實驗記錄本審核與歸檔工作;
任職要求:
1. 本科以上學歷,醫藥、生物、化學等相關專業,有QA工作經驗者優先,
2. 較強的團隊協作能力和溝通協調能力;
3. 熟練操作 Word、Excel等 辦公軟件;