崗位職責 1 進行臨床監查工作，包括醫院篩選、資質評估、協議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監查工作，按照要求進行監查并填寫相關資料，保證臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關法律法規和公司的利益；　　 2 與臨床醫院及相關臨床試驗人員保持良好的關系；　　 3 與其他崗位及合作單位有關人員溝通，解決臨床試驗中出現的問題； 　　 5 按照方案，SOP及GCP對所負責的研究中心進行全面的監查管理； 6 負責相關項目臨床監查總計劃的實施，嚴格按照試驗方案GCP要求進行，及時處理臨床試驗中所發生的各類事項； 7 與臨床醫生能建立友好的合作關系，協助研究者及時解決試驗中出現的問題； 8 與臨床試驗機構能建立良好的合作關系，推進臨床試驗進度，解決試驗中出現的問題； 9 負責相關項目原始記錄的收集和整理； 10 完成部門領導交辦的其他工作。 任職資格 1 兩年以上CRA或QA工作經驗，本科學歷以上，臨床醫學、醫學檢驗、生物醫學工程等相關專業； 2 熟悉臨床試驗的各個環節及臨床法規，有腫瘤項目管理經驗者優先； 3 溝通能力強、細心、踏實；執行力、自我管理能力強； 4 參加過GCP培訓，熟悉GCP及相關法規者優先考慮； 5 有較好的文字組織能力與專業素養，有較強的執行力與溝通協調能力； 6 能適應出差。