崗位職責:
1.負責對生產全過程的質量監控。監督生產人員對SOP、工藝操作規程及其他管理文件的嚴格實施;
2.認真做好日常質量監督檢查記錄,及時反饋情況;
3.負責不合格物料、中間產品、成品的處理過程與監督并對處理結果確認;
4.負責審閱批生產紀錄、物料及生產過程的狀態控制、清場的檢查及狀態控制、各中間產品、成品的取樣工作對制劑車間進行環境監測編寫產品年度質量回顧分析報告
5、對制劑車間進行日常巡回檢查,內容包括接受技術培訓情況、SOP、GMP執行情況,原始記錄的正確、及時、完整情況,對影響藥品質量的重點操作,應作重點審查、核對;
任職要求:
1.化學、藥學、藥品生產質量管理相關專業本科及以上學歷;有過藥企同等崗位工作經驗的,熟悉現場QA工作優先。
2.有強烈的上進心和工作責任感,誠信可靠,吃苦耐勞,抗壓能力強。