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            更新于 3月21日

            醫療器械質量負責人

            7000-14000元
            • 泰州靖江市
            • 5-10年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫療器械質量體系管理有內審員證機械自動化
            崗位職責: 1、負責建立、實施和保持醫療器械質量管理體系,確保其符合相關法規、標準和企業自身要求。 2、定期組織對質量管理體系進行內部審核和管理評審,持續改進體系的有效性和適應性。 3、參與醫療器械產品的設計開發過程,對設計質量進行控制和審核,確保產品符合預期用途和質量標準。 4、負責原材料、零部件及成品的質量檢驗和驗收工作,制定并執行檢驗標準和流程。 5、對產品生產過程進行質量監督,確保生產操作符合工藝規程和質量要求。 6、負責醫療器械產品的注冊和備案工作,確保產品合法上市。 7、建立醫療器械風險管理體系,組織開展風險評估和風險控制活動。 任職要求: 1、大專及以上學歷,5年以上質量管理工作經驗,熟悉醫療器械行業相關法律法規 2、專業知識扎實,執行力強,有責任心,工作有條理 備注:工作地址在斜橋新港工廠

            工作地點

            泰州靖江市靖江經濟技術開發區精密制造產業園B8棟

            職位發布者

            陳女士/人力資源經理

            昨日活躍
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            公司Logo江蘇民諾集團有限公司
            江蘇民諾集團有限公司成立于2017年,集團辦公區及廠房占地總面積約56000平方米,是一家集科技、研發、創新、生產、貿易于一體的高新技術企業。專業生產機床、PSA制氧機、制氮機等其他氣體、水處理設備以及壓縮機等,有豐富的國內外工業、醫療業、招標配套產品的供貨經驗。現集團由江蘇民諾特種設備有限公司、江蘇民諾機械制造有限公司、江蘇民諾凈化設備有限公司、江蘇民諾醫療器械有限公司等六家子公司組成。2022年我司往歐洲、中東、非洲、東南亞、美洲等28個國家出口工業制氧/制氮設備700多臺,銷售額2.3億+,稅收150萬+。至2024年,民諾集團累計出口額突破15億元,是揚泰區域出口增幅最快的企業。目前主要市場有中東,南美,中美,歐洲,澳洲,亞洲等,客戶遍布全球90多個國家。同時我司自主產品均擁有專利,且嚴格按照國際標準生產,獲得多個跨國認證,如CE,ISO, TPED, BV, KGS等。
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