工作內容: 1、參與制定公司質量方針和質量目標; 2、維護和保持質量體系并推動其持續發展和持續改進； 3、負責內外審核，確保公司體系高于國內外法規要求; 4、負責每年度的管理評審的工作，確保通過管理評審對公司質量體系提出改進方向及制定改進措施; 5、負責各產品技術文件、質量規范的有效性，并從商業化質量端推進研發工作的有效性; 6、負責各產品全生命周期的質量管理; 7、領導合規人員，收集、解析國內外法規，確保公司體系滿足最新條款； 8、負責公司內部體系運作及管理，確保過程缺失、糾正預防等得到有效性實施與關閉； 9、負責質量檢驗部門管理（物理、微生物），確保實驗室、實驗數據符合法規、DI要求； 10、負責驗證部門管理工作，確保驗證工作充分、有效； 11、負責帶領團隊對供應商的管理，確保供應商質量體系、產品質量滿足公司要求； 12、負責不限于顧客抱怨、不良事件、產品召回、年度自查之外的質量體系運行工作； 13、負責本部門 KPI指標的收集、統計、分析及改進。