2.負責確保生產過程安全規范，維持生產環境符合規定要求，包括區域劃分，環境保持、基礎設施、狀態標識、人員行為等的規范與維護，重點確保潔凈區域上述要素與工藝和法規要求相符；

3.負責生產操作類規程的編寫審核，負責生效文件的保存、使用，保證現場使用文件、表單為有效版本。真實完整填寫相應記錄，及時審核、整理，上交至質量部；

4.負責確保生產人員規范生產，及時分析處置、上報生產過程中的問題，并作好處置措施跟蹤；

5、參與對生產設備進行選型或提出技術改造方案，配合設備、工裝的設計開發、安裝調試、驗證、驗收、評審、改進優化、維護保養等工作；

6.負責按照工藝規程要求控制生產過程產品質量。進行各操作工序的自檢，保證本環節放行產品符合質量要求，接受質量部的抽檢、巡檢和規定項目檢驗，及時向質量部遞交抽樣、請驗需求。接受質量部開展的各項產線培訓并按照要求執行；

7.對本部門變更進行申請、審核、批準；對變更引起的風險進行風險評估并制定所采取的措施；對變更執行情況進行跟蹤并驗收，保證生產順利；

8.負責組織建立自檢自查制度，對生產過程進行監控，對生產的產品質量負責；

9.負責車間內備品、備件等零部件的申報、協商及入庫后管理，保證庫存的合理及使用的周期，保證順利生產；