1、建立和完善質量管理體系,執行各種質量管理規定,推行全面質量管理以及GMP的實施與認證組織工作
2、制定和完善質量管理目標責任制,確保產品質量的穩定與提高
3、組織制定公司產成品、中間產品和采購原料質量標準與檢驗操作規程
4、組織建立和完善質量工作原始記錄、臺賬、統計報表等
5、組織制定和執行 質量檢驗標準與質量保證的考校辦法。 督促檢查生產各道工序生產質量
6、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理,確保完成產品質量回題分析:監督整個廠區的衛生。廠房和設備的維護,物料與產品的放行事核
7、組織制定相關質量管理制度及規程、 批準產品的工藝規程、質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程,審核和批準所有與質量有關的變更,審核批準各類確認或驗證方案和報告。批準并監督委托檢驗、委托生產。審核和批準所有與質量有關的變更
8、負責公司年度GMP培訓計劃的實施。組織、培訓員工提高質量意識,確保產品質量,促進公司和產品品牌的提升和市場目標的實現
9、負責公司GMP自查計劃的實施,跟蹤檢查自查缺陷整改的落實
10、根據制定的質量目標責任, 定期召開質量分析會,對各部門的質量指標完成情況進行記錄和分析, 制定有效的糾正和預| 防質量問題的措施,撰寫質量分析報告。并要求問題部門限期整改
11、對客戶投訴與藥品不良反應進行跟蹤調查與分析,并組織相關人員解決
12、負責質量問題及質量事故的分析、審理、處置的管理,協調和溝迪質量相關問題。并組織和指導質量問題的處理
13、負責部門的員工隊伍建設,提出和審核對部門的人員調配、培訓、考核意見
14、監督部門的工作目標和經費預算的執行情況。及時給于指導
15、組織部門人員管理、技能、學習交流等相關培訓工作,不斷提升部門員工綜合素質能力
任職資格:
本科以上學歷,28-35周歲,藥學、制藥及相關專業,5年以上從事藥品生產和質量管理經驗,接受過生產產品相關的專業知識培訓
職位福利:節日福利、五險一金、績效獎金、加班補助、包住