1.產品監督管理： ?負責指定產品（含樣品）的放行審核，確保放行審核的準確性、及時性和符合性； ?負責一起參與項目相關的偏差、OOS等調查與處理； ?負責產品投訴的管理，負責投訴產品處理措施的跟蹤； ?負責召回產品、退回產品的組織處理與跟蹤； ?負責項目相關確認方案和報告的審核，負責確認活動的監督； ?負責產品的年度質量回顧工作； ?負責協調內外部審計檢查工作。 2.原料監管： ?負責對產品相關原料的審核、放行。 ?負責原料供應商資質的確認 3.文件審核管理： ?負責審核指定負責產品和管理范圍內涉及的文件、SOP、記錄、方案及報告，確保審核的準確性、及時性和符合性。 ?負責批生產記錄和批檢驗記錄的審核 4.現場日常監管： ?負責指定車間/區域日常檢查，保證上虞指定車間現場按SOP執行，規范； ?負責指定車間/區域范圍內的調查，確保所有異常情況經評估調查后執行相應的處理和追蹤程序，確保調查的及時性，準確性和符合性； ?負責指定車間/區域質量信息（變更、CAPA、內審缺陷等）的追蹤，確保及時跟進完成。 ?負責QC審計追蹤以及QC現場符合性管理