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            更新于 2月11日

            研發工程師

            1.5-2.3萬
            • 北京大興區
            • 5-10年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            分子診斷試劑
            · 負責病原微生物及細胞類體外診斷試劑質控品、核酸檢測試劑盒的研發工作,設計、優化及驗證相關工藝; · 制定并實施各項實驗方案,確保產品符合相關法規及質量標準; · 根據客戶需求提供定制化開發方案和技術支持,參與產品注冊流程中的技術文檔整理與數據支持; · 跟蹤并研究國內外質控品及體外診斷領域的最新技術動態,提出創新性的改進方案; · 編寫并維護項目技術文檔、實驗報告以及研發數據記錄,確保數據的準確性與可追溯性。 · 碩士研究生及以上學歷,5年及以上工作經驗,醫學檢驗、生物學、微生物學、分子生物學、細胞生物學等相關專業; · 具有系統的科研訓練背景,扎實的實驗室操作經驗及數據分析能力; · 熟練掌握常用的分子生物學及細胞生物學技術,如qPCR、高通量測序、基因克隆、蛋白表達與純化、細胞培養等; · 擁有PCR試劑研發和注冊經驗者優先,對相關法規和質量標準有深入理解; · 有質控品開發經驗,特別是細胞類或病原微生物類質控品開發經驗者優先; · 具備良好的團隊合作精神、溝通協調能力以及抗壓能力; · 能閱讀英文文獻,及時了解國際前沿技術動態。

            工作地點

            北京大興區柏瑞安辦公樓4層

            職位發布者

            李原華/人事經理

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo北京中關村水木醫療科技有限公司
            北京中關村水木醫療科技有限公司(以下簡稱“中關村水木”)成立2017年,公司具有行業的“功能性、合規性、可靠性、易用性、批量性”醫療器械整改實驗室,能覆蓋90%的醫療器械品類檢驗和非功能性研究,針對功能設計的精細提升、合規性的精準預備、可靠性的精準實驗、易用性的精益分析、批量性的精密驗證,是專注于為有源醫療器械和體外診斷試劑創新企業提供工程化設計、檢測、認證、臨床試驗、注冊服務全鏈條解決方案。先后出資設立了北京水木菁創醫藥科技有限公司和中關村普世(北京)藥械供應鏈管理有限公司,已在南京、廣州、成都設立分公司。中關村水木于2020年11月24日取得中國法定檢驗檢測機構資質認定證書(CMA),認定范圍包括電磁兼容領域28個標準;安規及各類醫療器械性能領域162個標準;可靠性領域67個標準;軟件領域1個標準;IVD試劑領域99個標準和IVD設備領域3個標準,共計360個標準。2021年3月5日取得中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書(CNAS),該證書的取得標志著國家行政主管部門對公司建設和管理水平的認可,目前公司可出具認證范圍內的檢驗報告,用于產品質量評價、成果及司法鑒定。公司在醫療器械研發生產領域形成了全球領先的“一體化、端到端”研發服務平臺。無論是在服務技術深度還是覆蓋范圍廣度均滿足了客戶的多元化需求,吸引了大批高端醫療器械客戶。
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