崗位職責:
1、為生物大分子藥物(重組蛋白、抗體等)工藝開發提供全面的色譜分析技術支持,包括純度、含量、電荷異質性及糖修飾分析,涉及分析方法開發,優化,驗證,轉移,為產品研發提供數據分析及建議;
2、熟悉涉及蛋白質量研究方法包括但不局限于:肽圖、CIEF,CE,及各類色譜方法(如SEC-HPLC,IEC-HPLC、反向HPLC等);
3、負責N糖譜修飾、唾液酸修飾、輔料含量檢測方法開發、驗證及檢測;
4、負責原液、成品質量標準建立,穩定性研究;
5、負責新項目成藥性評價工作,協助確認PCC分子;
6、按時執行工作任務,保證項目順利進行。
任職要求:
1、 本科3年以上相關工作經驗;碩士2年以上相關工作經驗;
2、具備液相色譜、毛細管電泳等專業知識和實驗技能;
3、有重組蛋白、抗體藥研發領域工作經驗的優先;
4、性格嚴謹細心,具備較強的抗壓能力和團隊協作能力。