1.任職要求:
1.1大專以上學歷,藥學或相關專業,5年以上藥廠生產工作經驗,2年以上車間管理經驗;
1.2掌握所管理車間產品生產工藝流程,掌握GMP有關藥品生產管理的要求,GMP管理基本知識,對國家安全生產法規比較了解。
1.3 擁有歐盟GMP體系迎檢經歷者優先考慮。
2.主要職責:
2.1負責生產計劃組織實施及車間日常管理工作;
2.1.1負責按生產部的生產計劃,合理安排進度,并將進度表上報生產部;
2.1.2負責當生產進度與原計劃偏離時,及時向生產部報告,以便于綜合調度;
2.1.3負責審核生產指令單,經批準后及時下達生產指令;
2.1.4負責監督落實車間員工的各項工作;
2.2負責按質量管理的規定嚴格落實各項工作
2.2.1負責嚴格按GMP規范和生產部文件督促落實各項生產活動;
2.2.2負責車間驗證方案的審核工作,并安排實施車間相關驗證工作;
2.2.3指導車間現場管理工作,對現場標識、定置負責;
2.2.4協助工藝員跟進調查處理生產過程中出現的偏差;
2.2.5負責對偏離生產工藝、操作規程以及GMP規范的操作進行調查處理;
2.2.6負責車間批生產記錄與輔助記錄的審核;
2.3負責車間生產偏差處理和安全生產工作
2.3.1負責設備、設施巡查及異常的報修協調工作;
2.3.2負責當生產發生偏差時及時做出應急措施,并組織相關人員展開調查及報上級領導;
2.3.3負責組織安排人員對本部門進行設備、設施、操作方法等安全生產檢查,發現問題、隱患應及時解決并上報;
2.4負責車間員工培訓工作
2.4.1負責制定并上報車間年度培訓計劃至生產部門;
2.4.2負責組織新進員工或換崗員工的培訓,基本操作技能培訓,安全生產知識培訓等;
2.4.3負責組織對設備、SOP等變更后的培訓;
2.4.4負責定期組織對本部門員工進行生產操作技術,GMP知識,衛生、定置管理,質量管理、物料管理等相關知識培訓和再培訓,提高員工綜合素質;
2.5負責車間績效考評工作
2.5.1負責定期分析生產成本(能耗、收率等),制定節約成本措施,并對下級進行成本、工作考評;
2.5.2負責車間人員的工作紀律、考勤等的檢查與監督;
2.6完成上級交給的其它任務。