有注射劑生產、質量管理5年以上經驗者優先！ 生產負責人： 1. 組織協調溝通委托生產企業生產計劃，建立物料采購計劃，監督委托生產企業生產，審核受托生產產品相關文件（工藝規程、批記錄、工藝/清潔驗證方案報告等），所有審核均有相關記錄； 2. 根據MAH持有人的角色特性修訂/審核相關生產/質量文件，以適應監管要求； 3. 主導建立各產品的項目計劃，熟悉項目全過程，根據計劃定期對項目進展進行跟進； 4. 負責物料供應商的管理，對物料供應商進行等級評定，參與物料供應商審計； 5. 接收研發企業及受托生產企業項目文件制定MAH公司工藝規程；對受托生產企業工藝進行審核； 6. 參與遴選受托生產企業，參與受托生產企業審計，對擬受托生產企業審計后起草委托生產前評估報告；確定受托企業后起草委托生產協議約定委托生產過程中各項工作； 7. 領導生產部門開展生產相關工作，優化生產部門體系文件，落實生產管理內容； 8. 建立獲批后產品生產管理流程，確保生產各階段均有相應控制，保證生產開展。