1. 負責消毒產品(器械/衛生用品)的注冊資料編制、整理、審核及申報工作
2. 跟進產品檢測、臨床試驗數據收集,確保技術文件符合《消毒管理辦法》《WS衛生標準》等法規要求
3. 對接藥監局/衛健委等監管部門,跟蹤注冊申報進度,及時補充/修改申報材料
4. 維護產品注冊檔案,更新注冊證/備案憑證,處理延續/變更/注銷等手續
5. 監測法規動態(如GB國家標準更新),指導內部調整技術文檔
6. 協調研發、生產、質檢等部門,確保注冊資料與技術文檔一致性
經驗要求:
- 1-3年消毒產品/醫療器械/藥品注冊工作經驗(應屆生可注明接受優秀畢業生培養)
- 熟悉二類/三類消毒產品備案注冊流程者優先
- 有消毒劑/消毒器械/衛生用品(如醫用口罩、防護服)成功注冊案例者優先
我們提供:
- 五險一金/帶薪年假/節日福利
- 參與產品全生命周期管理的機會
- 定期法規與專業技能培訓