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            400-885-9898
            更新于 2月12日
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            舉報
            醫療器械質量專員
            7000-9000元·13薪
            • 杭州濱江區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人
            職位描述
            二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械QA質量體系管理ISO認證GMP認證ISO13485
            一、工作內容
             1、負責公司質量管理體系的建立、實施和維護，確保體系符合 ISO13485、醫療器械生產質量管理規范等相關法規要求；
             2、負責組織內部審核，編制內審計劃、檢查表、報告等，跟蹤驗證整改措施的有效性；
             3、參與供應商審核，評估供應商質量管理體系，確保供應商提供的產品和服務符合公司要求；
             4、負責產品質量信息的收集、分析和處理，參與質量事故的調查、分析和處理，制定并實施糾正和預防措施；
             5、負責產品注冊相關工作，協助完成產品注冊資料的編寫、整理和提交；
             6、負責質量相關文件的編寫、修訂和管理，確保文件的有效性和可追溯性；
             7、負責質量培訓工作，提高員工的質量意識和技能；
             8、完成領導交辦的其他工作。
             二、崗位要求
             
                
            1. 
本科及以上學歷，醫療器械、生物工程、藥學、化學等相關專業；

              2.   
            2. 
3 年以上醫療器械行業質量管理相關工作經驗，有內審員證書者優先；

              3.   
            3. 
熟悉 ISO13485、醫療器械生產質量管理規范等相關法規和標準；

              4.   
            4. 
具備良好的溝通協調能力、團隊合作精神和責任心；

              5.   
            5. 
具備較強的學習能力和分析解決問題的能力；

              6.   
            6. 
工作認真細致，責任心強，具有良好的職業道德。

              7.  
            獎金績效
            五險一金  帶薪年假  節日福利  定期體檢  職業發展
            工作地點
            杭州濱江區天和高科技園四幢二單元三層
             
             
            職位發布者
            陳桂兒/人力資源部主任
            立即溝通 
            
    
  
  
  
  
  
    
    
    
    
    
    
    
    

    
    
    
    
    
    
    
    
    
    
  
  
  
  
  
  
  
  
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