崗位職責： 1、負責藥品研制現場的檢查，確保研發活動符合書面程序的要求； 2、負責藥品研發體系文件、原始記錄本、對照品、委外檢測、偏差、變更、歸檔等的日常管理； 3、負責藥品研發項目關鍵臺賬、記錄、電子數據的日常審核，數據完整性檢查和管理； 4、負責研發中心CRO等業務的其他體系認證需求，如ISO三體系、CNAS等認證工作和體系維持與完善工作； 5、負責研制現場內外部審計的準備（注冊、客戶、自檢）； 6、負責研發人員崗位培訓的日常管理； 7、研發質量保證相應管理SMP和操作SOP的編寫； 8、配合中心完成研發體系建設和優化。