職責： 1、負責供應商審計、評估，及相關檔案資料的管理；負責供應商的質量信息反饋，并跟蹤改進。 2、負責物料的全過程質量管理，包括物料采購、驗收入庫、檢驗放行、發放使用等。 3、負責物料的放行審核，負責物料合格證的下發。 4、負責倉儲的合規檢查，監督GMP執行情況，對不符合GMP要求的行為提出整改要求。 5、負責對不合格物料的銷毀進行監督。 6、負責對中間產品、產品批記錄進行放行審核。 7、負責偏差、超標（OOS）、超趨勢（OOT）及異常數據（AD）管理，包括OOS/OOT/AD的調查、評估、確認，以及相關資料的整理歸檔、臺賬的維護、年度回顧等。 8、負責客戶投訴、產品召回及退貨管理，包括相關的分析、評估、調查、反饋、跟蹤確認，以及具體的資料整理和歸檔、年度回顧分析等。 9、負責產品質量回顧管理，包括質量回顧的牽頭組織、回顧計劃的制定、回顧資料的審核、CAPA的審核與追蹤、回顧報告的起草、回顧文件的歸檔管理等。 10、完成上級領導交代的其他任務。 資質要求 1、學歷：生物、化學、醫藥相關專業本科及以上學歷。 2、工作經驗：3年以上的藥品生產和質量管理實踐經驗，疫苗生產企業經驗優先。 3、接受培訓：具有必要的專業理論知識，經過質量體系管理、GMP、法規等培訓。 4、技能 ： 1）熟悉GMP，有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題作出正確的判斷。 2）具有一定的傾聽敏感能力、語言溝通能力、信息管理能力和公文寫作能力。 5、其他：接受上級領導指導，積極開展各項工作并及時反饋。踏實肯干，責任心強。