主要職責 1.協助質量經理分管分析工作，負責指導分析部的日常工作開督促檢查制度的貫徹執行。組織分析部對新產品進行檢驗和復審，制定QC的程序管理文件和作業文件，確保產品的取樣、檢驗、留樣有章可循。 2.負責組織實施公司進廠原輔料、包裝材料、中間產品、成品的取樣、檢驗、留樣工作，復核。 3.檢測數據和記錄，合賬管理，并報告檢測結果，出具檢測報告。對退貨、超過存期。檢驗不合格的產品物料做出具體處理意見，并應保留處理記錄。 4.負責其中的質量檢驗審查和復核。 5.負責檢驗記錄、儀器、中控數據以及原始數據的保存和歸檔工作。 6.負責對標準溶液、滴定液的標定、復核，保證結果準確、真實。 7.負責督促專人做好留樣觀察工作收留樣觀察記錄，并定期做好留樣穩定性考察試驗，為產品有效期提供有力依據。 8.負責督促QC分析人貞在公可司規定的質量標準、操作規程及管理制度下進行檢撿。并對結果進行審核。 9.負責異常情況報告，組織00S調查。負責匯總審核本室所需儀器、設備、試藥、試液、對照品、滴定液、培基、檢定困等采購計劃的制定及上報 10.負責這些物品材料的止確便用和保管，并負責儀器備品備件臺賬的管理。督促指導下屬根據公司相關運行管理規定完成工作。 11.負責檢驗方法的開發，檢驗方法的驗證等工作。 12.定期提供能力和意識提升和培訓，尤其是公司三級培訓，完成培訓矩陣，確保員工安全和有效的完成工作。 13.定期對下屬進行必要的溝通和聆聽匯報的問題和結果方便公司有效的運作。 14.定期或不定期的監視檢查分析評價，審核評審部門和員工工作的完成的有效性及結果包括必要的糾止和預防措施。 15.對公司、部門和下屬的一切工作、管理事項、監視檢查、糾正等的管理和管控工作，以及以上負責的責任，形成文件信息，月度、年度報告，成為部門運作結果的有效依據。 16.草擬和修訂原料、半成品、成品的質量標準及檢驗方法。 17.草擬和修訂檢驗用設備。儀器的驗證方案和檢驗方法確認方案，批復后實施。 18.完成公司安排的其他工作。 任職要求： 1.本科及以上藥物分析、化學分析、有機化學或相關領域學歷。 2.從事醫藥制造行業相關崗位管理工作經驗3年及以上。 3.熟悉QC檢測方法和相關流程。 4.熟練操作辦公軟件，能夠對相關報表進行整理、分析、統計。