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            更新于 12月16日

            主要研究者(PI)

            1.2-1.5萬
            • 武漢武昌區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            臨床醫學醫院
            崗位職責:
            1.負責I期臨床中心的運營與管理。
            2.掌握臨床試驗試驗方案要求,并嚴格遵循試驗方案設計及標準操作規程執行。
            3.了解并熟悉試驗藥物的性質、作用、療效及安全性(包括該臨床前研究的有關資料),同時也應掌握臨床試驗進行期間發現的所有與該試驗有關的新信息。
            4.負責向參加藥物臨床試驗的所有人員說明有關試驗的資料、規定和職責,確保有足夠數量并符合試驗方案的受試者進入臨床試驗。
            5.試驗前向倫理委員會提交倫理審查資料。
            6.負責作出與藥物臨床試驗相關的決定,保證受試者在試驗期間出現不良事件/嚴重不良事件時得到適當治療。并按照規定上報所有不良事件。
            7.保證將試驗數據真實、準確、完整、及時、合法地載入病歷和病歷報告表,并整理歸檔。
            8.對機構辦公室質控員的質控的結果反饋,批閱并提出持續改進意見。
            9.接受申辦者/CRO派遣的監查員或稽查員的監查、稽查及藥監部門的稽查和視查,以及機構質量管理人員的檢查,確保臨床試驗質量。
            10.負責撰寫藥物臨床試驗總結報告。中止臨床試驗必須通知受試者、申辦者、倫理委員會和藥監管理部門,并說明理由。
            崗位要求:
            1.有I期臨床試驗經驗5年以上者可適當放寬學歷要求;
            2.臨床醫學相關專業,高級職稱。3年及以上同等崗位工作經歷;
            3.熟悉臨床試驗GCP法律法規,熟悉臨床試驗項目各階段的操作流程;
            4.熟悉項目的計劃與進度控制、成本控制和質量控制。掌握醫藥學專業知識、臨床試驗技術標準和規范,能解決項目管理質量難題。
            具體薪資面議。
            職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、加班補助、帶薪年假、創業公司

            工作地點

            武漢武昌區和平大道820號

            職位發布者

            陳雪雨/人事經理

            昨日活躍
            立即溝通
            武漢易嘉技術服務有限公司
            武漢易嘉技術服務有限公司坐落于武漢市武昌區和平大道820號20層,是一家集醫藥和生物技術研發服務的外包公司(CRO)。公司與紫荊醫院共建了I期臨床試驗研究中心。公司專注于人體生物等效性試驗、人體藥代動力學試驗、生物樣品分析測試、數據統計分析、生物樣本存儲的技術服務。公司采用尖端科技,爭取創建一流研發平臺,現設有功能區儀器室、樣品前處理室、檔案室、樣品室、藥房、辦公室等,擁有先進的分析儀器、實驗室信息管理系統及完善的質量保證體系。公司的研發團隊由藥學、醫學、化學相關專業背景的博士、碩士、學士組成,擁有多名在生物分析領域的知名專家。專業的技術骨干人員在生物樣本分析領域具有豐富的經驗,具有較高的科研素質。
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