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            更新于 5月14日

            檢測分析主管

            8000-13000元
            • 荊門東寶區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學藥仿制藥氣相色譜儀紫外分光分度計高效液相色譜儀
            任職條件 1 專業:分析化學或者藥物化學方向; 2 經驗:8年以上醫藥、化工企業檢測分析工作經驗,2年以上管理經驗; 3 學歷:大學本科及以上; 能力要求 1 藥物制劑、制藥工程、藥學等相關專業本科及以上學歷; 2 具有八年以上實驗室分析檢測工作經驗,有CDMO工作經驗者優先;兩年以上分析檢測部門管理工作經驗,能力突出者可放寬條件; 3 熟練掌握各種檢驗技能,能獨立操作包括色譜(高效液相色譜、氣相色譜)、分光光度計等; 4 具有吃苦,好學的精神,工作認真負責,具有一定的抗壓能力; 5 有較強的領導能力及組織協調能力,具有較強的責任心及敬業精神,工作積極主動,善于溝通; 崗位職責 檢測管理: 1 按照項目要求實施產品檢測計劃; 2 組織安排檢驗分析人員,按規定對公司原輔料,合成實驗室小試樣品,中間產品、成品等進行檢驗,并根據質量標準做出正確判斷,復核檢驗記錄及報告; 3 負責項目的質量研究,按照項目分析方案及計劃組織實施,包括藥物分析方法開發及驗證、質量標準制定、穩定性研究等; 4 項目生產完成后,及時整理檢驗記錄,對每份檢驗原始記錄、檢驗報告單、憑證等確認無誤后按規定留存; 5 負責組織制定各種原輔料、中間產品、成品、包裝材料等標準檢驗規程、記錄、管理制度等GMP文件,并監督執行; 6 負責組織建立檢驗臺帳、化學試劑、標準品(對照品)、有毒化學品領用、庫存臺帳和其有關帳表; 7 負責檢測分析人員的管理,加強業務指導,培訓和考核; 8 協助并指導檢測分析人員完成高效液相,氣相,水分等檢測分析儀器故障排查及維護; 項目管理: 1 負責指導分析方法的開發和建立,解決方法開發過程中的問題,優化樣本處理方法及分析檢測條件,確保分析方法的科學、合理、適用; 2 協助其他部門接受相關產品的注冊生產現場核查; 3 配合公司工藝研發、生產部、銷售等部門的有關檢測方面的工作;

            工作地點

            東寶區漢瑞藥業(荊門)有限公司

            職位發布者

            許晶喬/招聘專員

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo漢瑞藥業(荊門)有限公司
            漢瑞藥業(荊門)有限公司落在湖北省荊門市化工循環產業園,占地面積210畝。經營范圍包括各類原料藥和醫藥中間體的研發、生產和銷售以及相關產品和技術進出口。公司目前規劃有3個多功能車間、4個商業化車間,總建筑面積9.05萬平方米。公司現已吸引和聚集一批高水平人才,嚴格按照歐美和中國最嚴格的標準建立完整的質量管理體系和安全、環保體系,質量體系設計、設備選型與軟件系統符合FDA、EMA、NMPA認證要求;安全體系按照國際最新安全、職業健康、環保標準設計與建設:設立了專門的知識產權保護部門,持續提高知識產權保護能力,營造知識產權保護氛圍。公司現已建成高標準的現代化廠房與先進的原料藥生產線。反應釜運行體積30L~10000L105臺。總體積256.48m3具備完善的項目管理及供應商管理等流程,確保產品質量,不斷提高產品技術和質量,提高企業管理水平,將公司打造為現代化、國際化的原料藥生產基地。服務于中國和世界的創新藥公司。公司已在武漢光谷生物城成立了研發中心-東湖研究院。公司的愿景是鑄就世界一流的API+CDMO企業,以優異的工藝設計和高質量的生產體系,為全球頂尖創新藥企業(客戶)提供最優質的工藝研發和產品生產服務
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