1、負責公司質量管理體系的搭建，體系運行的日常維護；質量體系的風險管理、偏差變更等質量體系管理；負責監控公司質量管理體系的執行情況,持續改進質量管理體系。 2、負責組織新產品的注冊現場檢查； 3、注冊申報資料、文件的合規審核； 4、與省局、國家局的溝通交流； 5、負責新廠房的驗收。 6、負責本部門的人員招聘、管理、培訓和績效考核。 7、負責數據可靠性的管理和 8.負責督導相關QA人員的放行審核工作; 9.負責協調環境監控.工藝用水監控工作; 10.負責組織對用戶投訴.不良反應的調查和處理; 11.參與實施GMP自檢和GMP培訓。 任職要求： 1.本科及以上學歷，有生物藥企業QA副經理或QA經理質量管理8-15年工作經驗； 2.熟悉國內外GMP法規、ICH等法規,并能運用實踐。有質量授權人或質量負責人經驗；有產品注冊二合一現場檢查經驗或GMP檢查經驗。 3.較強的學習能力；良好的與人溝通交流能力。 4.良好的團隊管理能力管理素質：有強烈的事業進取心，高度的責任感和服務意識，良好的團隊協作意識，待人處事誠信.客觀，公正工作細致.嚴謹，具有較強的責任心，具有良好的溝通能力和親和力。 5.工作技能：良好的英語讀寫能力，熟悉電腦辦公軟件操作； 6.具備良好的語言表達能力和寫作能力； 7.要求責任心強，穩重細心，良好的職業操守。