工作職責及內容： 1.組織公司質量方針宣貫和質量目標的量化、分解；組織編制年度質量指標，督促質量目標的落實完成。 2.定期組織召開質量分析會議，編制質量動態報告，并作出有關質量問題的處理意見。 3.監督質量改進的實施落實。 4.組織編制質量制度，質量職責，質量程序及質量記錄文件，并保證文件的有效實施。 5.協調并組織公司質量管理體系內部審核。 6.組織質量管理體系實施的定期檢查。 7.負責醫療器械不良事件監測管理工作。 8.負責醫療器械召回管理工作。 9.負責醫療器械反饋及投訴管理工作。 10.協助管理者代表完成管內審、管理評審工作。 11.負責公司各類審核工作。 12.組織計量器具管理工作。 13.組織不合格品管理工作。 14.負責實驗室管理工作。 15.負責公司產品注冊證的延續、變更；生產許可證延續、變更工作。 16.組織公司新產品研發的策劃、輸入、輸出、驗證、評審和轉換工作的協調和處理。 17.依據質量控制程序要求，正確識別各項質量管控點，制定管理規程。 確保本部門人員經相關培訓，掌握相關理論知識和實際操作技能。