崗位職責:
1、負責質量體系文件的日常管理,保證在用文件的現行有效:組織文件的編制、審批、培訓、發放、建檔、更改、回收、銷毀、借閱、年審等,跟蹤維護外來技術文件的現行有效。
2、負責組織各部門文件管理員開展部門內部文件管理工作。
3、負責日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)。
4、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。
5、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施。
6、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤,相關記錄的歸檔管理,及質評證書的對外公布。
7、協助質量負責人開展ISO15189外審申報審核、內審、管理評審等體系管理工作。
任職要求:
1、醫學檢驗、制藥、生物相關專業,本科以上學歷,有ISO體系內審員證書者優先。
2、一年以上質量體系管理工作經驗。
3、熟練使用Word/EXCEL等常用辦公軟件。
4、良好的溝通表達能及組織協調能力,寫作能力佳 。