1.負責車間生產現場的監控； 2.負責車間異常事件的上報以及跟蹤； 3.負責車間中間產品取樣、成品檢驗取樣； 4.負責公司GMP文件體系的管理，部門質量管理文件如SOP的起草、修訂、審批、生效、分發等的管理流程。