1、貫徹執行藥品生產質量管理法律、法規，組織和規范企業藥品質量管理工作； 2、負責本企業藥品生產質量管理體系的維護、完善，并對該體系進行有效監控，確保其高效運作； 3、負責企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動； 4、承擔放行職責，確保每批已放行物料和產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準。