崗位職責： 1. 產品定義：依照市場需求對產品系統功能進行定義，通過對用戶需求進行分析，轉化為產品設計需求，設計產品系統架構，定義核心功能及關鍵技術指標，參與關鍵技術預研，輸出技術可行性報告； 2. 子系統整合：對產品整體設計負責，根據系統架構，進行各子方向設計需求分解，整合軟件、硬件、機械、圖像等子方向的設計方案，完成整體產品設計。確保產品設計符合客戶使用流程、達成關鍵技術指標、滿足產品質量、可靠性，可制造性、可維護性，法規、成本等各方面要求； 3. 風險控制：完善產品開發流程，建立產品需求與功能實現、測試驗證、風險分析活動之間的追溯關系，確保可追溯性；領導系統測試及驗證，FMEA活動的執行； 4. 參與評審：參與項目關鍵節點評審、技術評審、設計變更評審等活動，確保設計開發流程符合公司質量體系要求。 5. 跨部門合作：與客戶、市場銷售、現場支持團隊緊密合作，了解客戶需求，并轉化為研發設計需求，用于當前產品改善或新產品研發；參與生產支持、現場支持等工作。 質量工作職責： 1. 了解并遵守智愈醫療質量管理體系、質量管理程序、質量管理制度、質量目標以及適用于該工作的法律法規； 2. 提高質量意識，按規定按時完成所有計劃的質量與合規培訓； 3. 關注質量問題，及時識別并報告任何質量或合規問題，并根據需要及時采取糾正措施； 4. 確保質量合規，確保完成的設計輸出或項目交付物，符合質量和法規要求； 5. 積極參與質量持續改進活動，提供解決方案。 任職要求： 1. 自動化、機電、軟件等理工科專業本科以上學歷，8年以上醫療設備研發工作經驗； 2. 廣泛的產品軟硬件或系統相關知識，有某一領域深度研發知識和經驗； 3. 熟悉醫療器械質量管理體系、法律法規相關要求； 4. 目標導向、良好的系統性思考能力、溝通協調能力和問題解決能力； 5. 能夠熟練閱讀英文技術文獻。 薪資福利 1. 13薪，項目獎金，年度獎勵，知識產權獎勵等多種獎勵； 2. 五險一金，帶薪年假、補充商業保險、生日宴會、團建旅游、體育運動； 3. 舒適的辦公環境，團隊氛圍好，人際關系簡單和諧，不累心； 4. 開放的學習成長空間，廣闊的職業發展機會。