崗位職責:
1. 聽從組長安排,依據SOP,對公司原輔料、包材、制劑成品、穩定性及時進行檢驗。
2. 對實驗室現場包干區的環境衛生進行6S管理、儀器設備進行日常維護管理。
3. 負責公司項目產品相關的理化項的SOP、質量標準、方法學驗證方案、報告和檢驗記錄等文件的起草和修訂。
4. 參與對檢驗過程中出現的偏差、OOS/OOT等進行調查,撰寫調查報告。
5. 根據需要參與和支持生產工藝驗證,清潔驗證等工作。
任職要求:
1、學歷大專及以上,專業藥學相關專業,至少有1年理化檢驗經驗,工作細心踏實,主動性強,具有一定抗壓能力
2、熟悉實驗室理化檢驗流程和GMP要求,熟練掌握液相、氣相及其它理化儀器的使用
3、有原子吸收儀使用經驗的優先考慮
4、有獨立完成方法學驗證方法學確認或方法學轉移經驗的優先考慮
5、有LC-MS使用經驗者優先考慮。