崗位職責:
1負責實驗室、專職檢驗員、過程檢驗員的管理工作。
2 貫徹執行質量法律、法規和本公司質量管理體系文件規定。
3負責處理質量問題的投訴,參與產品質量改進工作。
4負責制訂進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗規范,并按規范進行檢驗和判斷合格與否;嚴格控制進貨、生產過程和成品三個環節產品質量;負責對不合格品評審、分析、處置。
5制定產品穩定性監測計劃(如日常/定期監測、留樣觀察),進行產品穩定性檢測并匯總分析監測結果。
6產品檢驗結果符合成品規范后,簽署審核意見,對檢驗原始記錄、檢驗報告書等質量記錄的準確性負責。
7負責生產環境、工藝用水、工藝用氣的監測。
8負責數據匯總、評定、分析,為質量保證提供依據,為公司決策服務,進而發現產品質量問題所在,采取有效的措施避免再次發生。
9 定期向上級主管提供合理化的建議和有價值的信息。
任職要求:
醫療器械行業質量管理崗位3年以上工作經驗,接受ISO13485相關知識培訓,檢驗員專項培訓,熟悉醫療器械法規,取得法規知識培訓考核合格證書