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            更新于 5月13日

            GMP設施設備管理經理(制藥)

            1.2-1.8萬·14薪
            • 蘇州吳中區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫藥制造專用設備制造
            崗位職責:
            1組織與設備工程相關的GMP文件的編制起草工作,包括但不限于崗位職責、管理文件、操作SOP等各類GMP文件; 2協同設備采購與安裝、調試、確認與再確認工作,并完成設備資料收集整理,建立 設備檔案; 3工藝設備、QC實驗室設備、研發實驗室設備的檢修、維護保養管理工作; 4負責GMP認證硬件整改工作,配合完成相關軟件工作; 5負責編制設施設備(年度、月度)預防性維修計劃和技改計劃并按既定方案組織實施 6負責純化水、注射用水、HVAC等公用設施設備日常運營以及能耗管控分析; 7負責全廠的計量工作,確保公司的計量管理符合GMP、國家計量法及相關法律法規的要求; 8負責培訓下屬員工,提高員工的GMP意識和操作技能,主導完成部門內人才隊伍體系建設。 9協同使用部門、采購部及財務等部門一起商討決定設備的選型、置換及報廢處理; 10負責區域內發生的偏差、CAPA、變更進行跟蹤; 11負責部門人員培養,協助完成人才隊伍體系建設等。 任職資格 1本科以上學歷,機電、電氣、機械、制藥等相關專業。熟悉GMP相關法律、法規知識; 2五年以上制藥企業工程設備管理及團隊管理工作經驗。熟悉制藥企業常用廠房設施、消防、配電、公用系統、生產設備的運行和維護維修管理; 3良好的溝通能力和項目管理能力,以及很強的質量管理意識。

            工作地點

            吳中區蘇州亦諾微醫藥科技有限公司

            職位發布者

            沈女士/HRM

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo亦諾微醫藥科技
            一、公司簡介:亦諾微醫藥成立于2015年5月18日,是一家致力于研發新一代基因改造的皰疹溶瘤病毒作為癌癥療法的生物技術公司。公司基于其OvPENS(OV+ Potent, Enabling, Novel& Safe)平臺開發建設了一套完整的科學邏輯、研發技術及生產工藝,以支持溶瘤病毒抗腫瘤單藥與聯合用藥的研發及商業化進程。OvPENS平臺包括基礎研究、專利技術、基因重組技術、生產工藝及商業化分析五大模塊,賦能高效、安全、創新的新一代溶瘤病毒的臨床前和臨床研發。更多信息請瀏覽https://www.immviragroup.com/contact/index.html二、重大進展:· 2020年8月6日宣布首個產品MVR-T3011授權上海醫藥在大中華地區進行獨家開發· 2020年10月10日亦諾微醫藥入選2020中國大健康產業創新獎最佳生物醫藥創新企業· 2021年5月28日和6月11日MVR-T3011瘤內注射(MVR-T3011 IT)的臨床II期研究分別完成中國和美國的首例給藥· 2021年7月18日集工藝開發和生產為一體的中試生產車間在深圳揭幕· 2021年8月6日全球首個皰疹溶瘤病毒靜脈給藥產品MVR-T3011 IV(亦稱T3011)通過中國國家藥品監督管理局審核,獲準進入臨床階段· 2021年8月10日皰疹溶瘤病毒產品MVR-T3011 IV(亦稱T3011)在美國完成首例給藥,成為全球首個靜脈給藥(IV)的oHSV-1產品三、獲得名譽:·廣東省博士工作站·深圳市院士工作站·深圳創新領先生物科技企業20強·首屆未來獨角獸大賽-深圳站早期組第一名·粵港澳大灣區生物科技創新企業50強·星耀榜中國生物醫藥最具創新力50強·未來醫療100強——中國創新醫藥榜TOP100四、福利待遇:1、社會保險:員工入職即購買五險一金和商業保險; 2、節日慰問:公司在端午節、中秋節、春節等重大節日為員工發放獎金; 3、帶薪假期:提供法定節假日、年休假、婚假、產假、喪假等帶薪假期;4、生日活動:公司為當月生日員工舉行生日party;5、人性化管理:公司每年舉辦團建活動,豐富員工的業余生活。公司地址:江蘇省蘇州市吳中區郭巷街道生物產業園三期A2
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