1、有二類和三類醫療器械注冊或變更相關經驗； 2、熟悉醫療器械生產/經營企業法律法規、醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報； 3、負責維護公司各類證書的有效性（定期維護、年度注冊、到期注冊）、發送變化時的維護（產品設計變化、標準變化、公司信息變化）； 4、收集整理注冊申報資料，包括產品技術要求，產品送檢，同類產品等資料； 5、負責產品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結果的收集； 6、完成公司和領導交辦的其他工作。 任職資格： 1、醫藥，材料，生物和機械自動化等相關專業大專以上學歷； 2、熟悉醫療器械注冊相關法律法規，熟悉醫療器械特別是二類，三類無菌無源或有源器械產品注冊辦事流程； 3、責任心強，有良好的團隊合作精神，良好溝通能力。