崗位職責:
質量研究工作:
1、負責新產品檢測分析方法的建立及分析方法的驗證;
2、配合工藝研究員的研究工作,及時檢測工藝研究樣品,為工藝研究員提供真實、準確的數據;
3、跟蹤檢測新產品的穩定性;
4、對檢測數據結果進行匯總、分析;
5、撰寫分析儀器使用、維護及驗證SOP、分析方法SOP、實驗室管理SOP等;
6、執行公司產品檢測資料的整理及保管,確保資料完整、規范、安全;
7、嚴格遵守公司的保密制度,對技術資料、技術圖樣等需要保密的內容要恪盡職守,嚴防外泄;
8、完成上級領導交辦其他工作任務。
注冊申報工作:
1、負責注冊申報資料的起草、收集、整理和初步審核;
2、確保申報資料的完整性、正確性、真實性、及時性;
3、在規定的時間內將申報資料報送至國家或各級有關部門;
4、跟進申報樣品檢驗進度;
5、申報產品現場核查工作的協調與配合:
6、樣品注冊檢驗工作對外的跟蹤、協調和溝通;
7、公司產品的現有品種包裝、標簽和說明書等起草及標簽送檢等工作;
8、申報資料在審評、審批階段的跟蹤、跟進等工作,并及時將有關品種的審評信息反饋給部門負責人及相關人員,以便及時做好資料的補充等工作:
9、負責申報資料的歸檔和保密的工作。
10、負責研發部經理臨時安排的其他工作。
任職要求:
教育背景:食品或醫藥學等相關專業本科及以上學歷
經驗:具有1年以上從事食品、特醫食品或藥品質量研究工作經驗
專業知識:熟悉食品、特醫食品或藥品檢測流程,了解食品行業標準、食品添加劑標準,具有良好的專業文獻和資料檢索能力,英語水平良好。
能力與技能:熟練使用辦公軟件;有良好的溝通能力和學習能力。