職位福利：五險、績效獎金、定期團建、全勤獎、不加班、包吃、包住

1.負責公司新產品的注冊申報，過程跟蹤和藥監管理部門進行溝通協調; 2.負責公司注冊到期的醫療器械進行申報、換證的相關注冊申報工作; 3.負責醫療器械生產許可證、經營許可證、一、二類器械經營備案辦理與維護; 4.協調國家和地方藥監管理部門的例行檢查和公司內、外審工作; 5.協助研發過程中研發人員完成設計開發相關資料; 6.建立維護與藥監部門、審計部門、檢測機構相關人員的人際關系，保持良好溝通。 任職要求: 1.大專及以上學歷，機械、電子、生物工程、生物技術、制藥工程、藥劑學、臨床醫學、醫學檢驗、護理學等相關專業; 2.有從事醫療器械注冊工作1年以上的優先; 3.熟悉國家行業法律、法規文件和醫療器械質量體系要求; 4.熟悉醫療器械注冊申報流程，有至少獨立完成一個化妝品消毒產品 一類醫療器械二類醫療器械 備案注冊經驗或參與過資料編寫優先

5.熟悉申報資料撰寫的技巧和注意事項，有較強的檢索，閱讀和文案書寫能力，能夠獨立撰寫醫療器械注冊文件；

6.熟練掌握醫療器械的管理及注冊相關的法規及指導原則；

7.具有良好的溝通能力，思維邏輯強，抗壓能力強。