? 崗位職責： 1.負責公司儀器類產品的研發設計（立項、研發、驗證和確認、生產等），研發技術文檔的編制及歸檔。 2.負責ODM產品的圖紙分析，BOM搭建，和產品工藝文件的編制（工藝流程卡、工藝流程圖、作業指導書等）。 3.負責儀器研發總結，部件采購，儀器裝配，技術培訓，指導生產及過程問題解決和工藝改良工作等。 4.了解公司醫療器械類的備案、注冊法規文件，負責備案注冊等相關工作的溝通，注冊文件的編制等。 5.良好的成本意識，質量意識、溝通意識和綜合分析解決問題的能力 6.項目計劃跟進、項目問題溝通和其他配合部門的工作。 7.完成部門領導臨時交辦的其他工作。 ? 任職要求： 1.本科及以上學歷，機械設計制造及其自動化等相關專業知識。 2.從事機械設計研發1-3年、熟練操作相關設計軟件如solid、CAD。 3.體外診斷醫療器械研發設計、注冊等相關法律法規培訓學習。 4.醫療器械設計研發，設計開發及生產工藝文件的編制，生產過程技術指導及培訓，儀器注冊申報等。